Кефотекс (порошок для приг. р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1 г № 1 фл.) Джепак Интернейшенл Индия в аптеках города Верхотурья

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	250 мг	2.5 года; приготовленный р-р для в/м инъекций с водой для инъекций или р-ром лидокаина г/х. 0.5%,1% – 8 ч. (при температуре не выше 25 град.) или 24 ч. (при температуре 2-8 град., в защищенном от света месте); приготовленный р-р для инъекций или инфузий с водой для инъекций – 12 ч. (при температуре не выше 25 град.) или 24 ч. (при температуре 2-8 град., в защищенном от света месте); приготовленный р-р для инфузий с р-ром Йоностерила – 8 ч. (при температуре не выше 25 град.), с р-ром декстрозы 10% – 6 ч. (при температуре не выше 25 град.)	При температуре не выше 25 град.
		250 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту 250 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 250 мг - флаконы (100 шт.) - пачки картонные - По рецепту 250 мг - флаконы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту 250 мг - флаконы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту 250 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 250 мг - флаконы (50 шт.) - пачки картонные - По рецепту 250 мг - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту 250 мг - флаконы (60 шт.) - пачки картонные - По рецепту
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	500 мг	2.5 года; приготовленный р-р для в/м инъекций с водой для инъекций или р-ром лидокаина г/х. 0.5%,1% – 8 ч. (при температуре не выше 25 град.) или 24 ч. (при температуре 2-8 град., в защищенном от света месте); приготовленный р-р для инъекций или инфузий с водой для инъекций – 12 ч. (при температуре не выше 25 град.) или 24 ч. (при температуре 2-8 град., в защищенном от света месте); приготовленный р-р для инфузий с р-ром Йоностерила – 8 ч. (при температуре не выше 25 град.), с р-ром декстрозы 10% – 6 ч. (при температуре не выше 25 град.)	При температуре не выше 25 град.
		500 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту 500 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 500 мг - флаконы (100 шт.) - пачки картонные - По рецепту 500 мг - флаконы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту 500 мг - флаконы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту 500 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 500 мг - флаконы (50 шт.) - пачки картонные - По рецепту 500 мг - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту 500 мг - флаконы (60 шт.) - пачки картонные - По рецепту
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	1000 мг	2.5 года; приготовленный р-р для в/м инъекций с водой для инъекций или р-ром лидокаина г/х. 0.5%,1% – 8 ч. (при температуре не выше 25 град.) или 24 ч. (при температуре 2-8 град., в защищенном от света месте); приготовленный р-р для инъекций или инфузий с водой для инъекций – 12 ч. (при температуре не выше 25 град.) или 24 ч. (при температуре 2-8 град., в защищенном от света месте); приготовленный р-р для инфузий с р-ром Йоностерила – 8 ч. (при температуре не выше 25 град.), с р-ром декстрозы 10% – 6 ч. (при температуре не выше 25 град.)	При температуре не выше 25 град.
		1000 мг - флаконы - пачки картонные - По рецепту 1000 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 1000 мг - флаконы (100 шт.) - пачки картонные - По рецепту 1000 мг - флаконы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту 1000 мг - флаконы (30 шт.) - пачки картонные - По рецепту 1000 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 1000 мг - флаконы (50 шт.) - пачки картонные - По рецепту 1000 мг - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту 1000 мг - флаконы (60 шт.) - пачки картонные - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Джепак Интернейшенл	B-13, Chand Society, Juhu Church Road, Juhu, Mumbai 400 049, India	Индия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Джепак Интернейшенл	B-13, Chand Society, Juhu Church Road, Juhu, Mumbai 400 049, India	Индия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Джепак Интернейшенл	B-13, Chand Society, Juhu Church Road, Juhu, Mumbai 400 049, India	Индия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Джепак Интернейшенл	B-13, Chand Society, Juhu Church Road, Juhu, Mumbai 400 049, India	Индия

 

Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-цефалоспорин

 

Код АТХ	АТХ
J01DD01	Цефотаксим

Фармакология: Фармакологическое действие - противомикробное, антибактериальное (бактерицидное).

Обладает широким спектром антимикробного действия. Устойчив к 4 (из 5) бета-лактамаз грамотрицательных бактерий и пенициллиназе стафилококков. Активен в отношении Staphylococcus aureus, в т.ч. вырабатывающих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, некоторых штаммов Enterococcus spp., Streptococcus pneumoniaе (особенно Diplococcus pneumoniaе), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Bacillus subtilis, Bacillus mycoides, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacaae, Escherichia coli, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, включая ампициллинрезистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в т.ч. штаммов, вырабатывающих пенициллиназу, Propionibacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Serratia marcescens, многие штаммы Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia rettgeri, Shigella spp., Serratia spp., Veillonella, Yersinia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostridium species, Peptostreptococcus species, Peptococcus spp. Непостоянно влияет на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Может действовать на мультирезистентные штаммы, устойчивые к пенициллинам, цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам. В отношении грамположительных кокков менее активен, чем цефалоспорины первого и второго поколения.

Показания: Тяжелые инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочеполовой системы, органов малого таза, гинекологические (хламидиоз, неосложненная гонорея, в т.ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, внутрибрюшинные абсцессы и др. инфекции органов брюшной полости, бактериальный менингит (за исключением листериозного) и др. заболевания ЦНС, эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам), наличие в анамнезе кровотечений, энтероколита (особенно неспецифического язвенного колита), беременность, детский возраст - до 2,5 лет (для в/м введения).

Побочные действия: Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови, нейтропения, транзиторная лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, кровотечения и кровоизлияния, аутоиммунная гемолитическая анемия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, сердечные аритмии (при быстром струйном введении), головная боль, обратимая энцефалопатия (у пациентов с почечной недостаточностью), аллергические реакции: сыпь, гиперемия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, лихорадка, анафилактический шок; дисбактериоз, суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; на месте введения - боль, уплотнение и воспаление тканей, флебит.

Взаимодействие: Усиливает нефротоксичность аминогликозидов и др. препаратов, поражающих почки. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами (в т.ч. НПВС). Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и T1/2 (возрастает вероятность побочных проявлений).

Несовместим в одном шприце с растворами аминогликозидов.

Передозировка: Симптомы: энцефалопатия.

Лечение: поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы: В/в (струйно или капельно) и в/м; взрослым - по 1 г (при тяжелых инфекциях - 2 г) через 8-12 ч, максимальная суточная доза - 12 г; детям - 50-200 мг/кг в сутки в 2-4 приема. Детям - недоношенным и новорожденным до 1 нед 50-100 мг/кг, в/в в 2 приема, в возрасте 1-4 нед - 75-150 мг/кг в/в в 3 приема, с массой тела до 50 кг - в/м или в/в 50-100 мг/кг (при тяжелых инфекциях - до 200 мг/кг) в 3-4 приема, с массой тела свыше 50 кг в дозах для взрослых. При почечной недостаточности дозу уменьшают вдвое. При острой гонорее - 0,5-1 г однократно в/м. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: перед или во время вводного наркоза - 1 г, при необходимости повторно через 6-12 ч.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают пациентам с аллергией (в т.ч. на лекарства). При лечении в период лактации обязательно прекращение грудного вскармливания. Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней - клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции). При появлении симптомов псевдомембранозного колита цефотаксим отменяют.